Quality Specialist

*Responsibilities** Felügyeli a kijelölt területek napi minőségügyi tevékenységeit a GMP/GDP/GxP követelményeknek megfelelően. Felülvizsgálja és jóváhagyja a minőségügyi dokumentumokat (pl. eltérések, CAPA-k, változáskezelések, SOP-ok, gyártási dokumentumok) a belső folyamatok szerint. Támogatja a belső és külső auditokat, valamint koordinálja a szükséges dokumentáció és bizonyítékok előkészítését. Elvégzi a rendszeres minőségügyi ellenőrzéseket, folyamatfelülvizsgálatokat és dokumentációs auditokat a következetes végrehajtás biztosítására. Kivizsgálja a minőségi problémákat, részt vesz a gyökérok elemzésben, és irányítja a helyesbítő és megelőző intézkedések végrehajtását. Figyelemmel kíséri a főbb minőségügyi mutatókat, és a belső folyamatoknak megfelelően jelentést készít a teljesítményindikátorokról a Quality Management felé. *Qualifications** Műszaki területen szerzett felsőfokú végzettség Tapasztalat QA folyamatokban (eltéréskezelés, CAPA, változáskezelés, dokumentáció) Tapasztal...