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Exécuter et diriger les activités de validation des systèmes informatisés (CSV), y compris la planification de la validation, le développement de protocoles (IQ, OQ, PQ) et le rapport final. Assurer la conformité avec les normes GxP, 21 CFR Part 11 et GAMP 5. Collaborer avec des équipes transversales (qualité, automatisation, informatique) pour garantir la réussite du projet. Gérer et analyser les écarts, évaluer les risques et définir des actions correctives.
About the Role
Vos responsabilités au quotidien ?
Votre profil
Issu(e) d’une formation supérieure (BAC+5) en école d’ingénieurs ou équivalent, vous êtes spécialisé(e) en CSV.
Vous justifiez de premières expériences industrielles réussies sur un sujet technique relevant.
À l’aise avec les normes et réglementations en vigueur ainsi que le cycle en V, vous savez mettre vos compétences techniques au service de projets concrets.
Vous maîtrisez le français et avez u...
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