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Expert Regulatory Affairs

📍 Location
Kremsmünster
⏰ Job Type
Full-time
📅 Posted
June 14, 2026

About the Role

Dieses Aufgabenspektrum bieten wir


  • Ermittlung, Interpretation und Umsetzung von regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte
  • Verantwortung für regulatorische Themen in Produktenwicklungsprojekten
  • Prüfung von Entwicklungsdokumenten aus Sicht regulatorischer Anforderungen
  • Mitarbeit bei der Zusammenstellung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte
  • Unterstützung bei der Konformitätsbewertung und Zulassung von Medizinprodukten
  • Mitwirkung bei internen und externen Audits
  • Damit überzeugen Sie uns

  • Abgeschlossenes Studium (FH oder Uni) wie z.B. Medizintechnik oder abgeschlossene Berufsausbildung mit Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Erfahrung mit regulatorischen Fragestellungen erforderlich
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Selbständige, lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Ko...
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