CSV Specialist (m/w/d)

CSV Specialist

(m/w/d)

Arbeitnehmerüberlassung Singen Startdatum: sofort Referenznummer: 871658/1

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Aufgaben

Validierung von Computersystemen und die Einrichtung von Laborgeräten in Übereinstimmung mit cGMP ( 21 CFR Part 11), EU GMP Guideline Annex 11, ICH Q9 und anderen anwendbaren Regularien

Primärer CSV-Ansprechpartner für die Qualitätskontrolle, Mikrobiologie und IT-Abteilungen für CSV-Themen innerhalb der Labore

Erstellung, Durchführung und Überprüfung relevanter Qualifikationen von computergestützten Systemen und Elemente des Lebenszykluses (einschließlich URS und FMEA)

Erstellung von QMS-Einträgen wie CAPAs, Änderungskontrollen, Abweichungen und Unterstützung bei deren Bearbeitung

Sicherstellung der Datenintegrität der Laborausrüstung und Durchführung von Audit-Trail-Reviews - Datenintegritätsbeauftragter für den relevanten Bereich

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