CSV Expert

Ihre Aufgaben:

• CSV-Dokumentation: Federführende Erstellung der validierungskonformen User Requirements Specifications (URS) sowie der funktionalen Spezifikationen (FS) unter Berücksichtigung der GxP / CSV Richtlinien.
• Solutioning & Compliance: Sicherstellen, dass die Umsetzung der Validierungsaktivitäten für das Prozessleitsystem den CSV-Anforderungen gerecht wird.
• Ausführungsplanung: Erstellen einer Roadmap und eines detaillierten Terminplans für die Ausführung und Validierung.
• Überwachung der Ausführung: Sicherstellen, dass die Anforderungen in der geforderten Qualität, in den vorgegebenen Timelines und unter Einhaltung der CSV- Standards umgesetzt werden.
• Schnittstelle: Agieren als Koordinator zwischen Technischer Compliance und den ausführenden Teams.

Ihr Background:

• Ausbildung/Studium idealerweise als Automatisierungsingenieur oder vergleichbares
• Mindestens 10 Jahre Erfahrung im...