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Durchführung von Reagenzienqualifizierung, Validierung und Probenanalytik mittels zellbasierter Bioassays und Bindungsassays (z. B. ELISA) für klinische Prüfmuster und Stabilitätsstudien.
Selbstständige GMP-konforme Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Analysen einschließlich Erstellung von Berichten und Arbeitsanweisungen.
Übernahme labororganisatorischer Aufgaben, insbesondere Gerätequalifizierung sowie Betreuung von Analysegeräten.
Zusammenarbeit und Kommunikation mit internen Teams sowie internationalen Standorten, Teilnahme an Meetings und Präsentation von Ergebnissen.
Unterstützung bei Gerätequalifizierungen und Koordination externer Dienstleister im regulierten Umfeld.
Abgeschlossene Ausbildung im biologisch-technischen Bereich oder naturwissenschaftliches Studium (Bachelor/Master) mit relevanter Berufserfahrung
Fundierte ...
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